型 號(hào)309628
產(chǎn)品時(shí)間2023-08-17
所屬分類注射器
產(chǎn)品說明:
規(guī)格:1ml/L(800支/箱)
產(chǎn)地:新加坡
效期:5年
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163155003
產(chǎn)品介紹:
BD碧迪一次性使用無(wú)菌螺口注射器
1毫升BD魯爾接口一次性注射器:有1/100毫升的刻度;*的一體式BD魯爾洛克注射器;配有透明聚碳酸酯針筒;針筒外徑等于BD 3毫升注射器;內(nèi)徑為BD 1毫升滑動(dòng)針頭注射器100支/盒。
美國(guó)BD進(jìn)樣器/注射器,塑料PC材質(zhì),獨(dú)立滅菌包裝,無(wú)乳膠成分,出廠時(shí)已滅菌消毒,不可以再高溫高壓滅菌重復(fù)使用
前端均為魯爾Luer接頭,可連接Luer接頭或PTFE管,適合高壓力液體傳輸
309628 美國(guó)BD進(jìn)樣器,1ml,Luer接口,刻度0.01ml,100支/盒
本產(chǎn)品為一次性使用,用完后請(qǐng)立即銷毀。
產(chǎn)品實(shí)拍
醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí):
醫(yī)療器械產(chǎn)品如何管理?
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需具備什么資格?
在華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))。從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交證明資料。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交證明資料。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。
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